GMP车间改造竣工验收的条件之一
GMP车间改造工程的建立都要严格遵守各项指标、规定来完成的。施工单位承建的工程项目,达到下列条件者,可申请竣工验收:
(1)生产性工程和辅助公用设施,已按设计建成,能满足生产要求。例如,生产、科研类建设项目、土建、给水排水、暖气通风、工艺管线等工程和属于厂房组成部分的生活间、控制室、操作室、烟囱、设备基础等土建工程均已完成,有关工艺或科研设备也已安装完毕。
(2)主要工艺设备已安装配套,经联动负荷试车合格,安全生产和环境保护符合要求,已形成生产能力,能够生产出设计文件中所规定的产品。
(3)非生产性建设的项目,GMP车间改造工程及房屋建筑附属的给水排水、采暖通风、电气、煤气及电梯已安装完毕,室外的各管线已施工完毕,可以向用户供水、供电、供暖气、供煤气,具备正常使用条件。如因建设条件和施工顺序所限,正式热源、水源、电源没有建成,则须由建设单位和施工单位共同采取临时措施解决,使之达到使用要求,这样也可报竣工提请验收。
(4)生产性建设项目中的职工宿舍和其他必要的生活福利设施以及生产准备工作,能适应投产初期的需要。
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如何保持GMP车间改造的卫生?
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为维持GMP车间改造内气体洁净度等级,应尽量避免作人员带来空气污染物。全部进入净化室的工作人员务必严苛地按照规定程序流程开展人身清洁。本人衣服裤子物件放进特定的木柜里,除掉彩妆,换掉特定的服饰,放到要求的衣橱内。严禁不把鞋脱掉就进到GMP车间改造内。
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GMP车间改造的优点
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A、气体处理效果好,因气体历经集中化运输,在排风过程中被污染程度低。排风的溫度、环境湿度的操纵较为精准;
B、较为适用有集中化冷源的地方或者较大的工业厂房;
C、空调冷热源可与工业厂房一般空调系统合用或单独冷热原;
D、检修頻率较低
E、车间的噪声低。
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